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一次性使用肛门镜
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注册证编号
苏械注准20162090987
注册人名称
苏械注准20162090987
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用肛门镜
管理类别
第二类
型号规格
GMJ型
结构及组成
一次性使用肛门镜主要由镜管（镜管分单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管三种）和镜芯组成，其中镜管由聚碳酸酯材料制成，镜芯由ABS材料制成，产品仅有一个规格GMJ型，单个肛门镜产品包装由三种镜管和一个镜芯组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围
主要适用于直肠、肛管、肛门等部位的病灶之检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-09-22
变更情况
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