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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
粤械注准20162401283
注册人名称
粤械注准20162401283
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL; R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL; R1:8×48 mL,R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中: 试剂1(R1):主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、乙酸镁(4.0 mmol/L)、(三磷酸腺苷)ATP(1.7 mmol/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(1.5 mmol/L)组成; 试剂2(R2):主要由HEPES缓冲液(30 mmol/L)、乙酸镁(4.0 mmol/L)、己糖激酶(≥2000 U/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥15000 U/L)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-18
有效期至
2026-09-29
变更情况
2022-04-26: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。