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D3—羟丁酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20142400371
注册人名称
粤械注准20142400371
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
D3—羟丁酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×60ml,R2:2×20ml,校准品(选配):1×2ml; R1:2×18ml,R2:2×6ml
结构及组成
由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(PIPES)、(辅酶Ⅰ)烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+);试剂R2:甘氨酸、β-羟丁酸脱氢酶;校准品:DL-β-羟基丁酸钠盐(DL-β-Hydroxybutyric acid sodium salt)。
适用范围
用于临床实验体外分析人血清中D3-羟丁酸的含量。临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂和校准品在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期,有效期为365天。试剂开瓶后2℃~8℃可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
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