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C反应蛋白(CRP)质控品

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注册证编号
粤械注准20162400508
注册人名称
粤械注准20162400508
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
C反应蛋白(CRP)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;水平2:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。
结构及组成
CRP纯化品、正常人血清基质、防腐剂。
适用范围
用于C反应蛋白项目检测时的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃冷藏,未开瓶有效期12个月;开瓶后,仅取所需量,并按照储存条件要求存放,包装完好无污染可稳定至有效期末。使用后的剩余试剂不可放回原瓶内。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-25
有效期至
2025-09-28
变更情况
2020-10-01: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“ 深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”。 2020-10-01: 包装规格由“水平1:1×0.25mL;水平2:1×0.25mL”变更为:“水平1:1×0.25m