单光子发射计算机断层成像处理软件

湘械注准20232210600

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811

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单光子发射计算机断层成像处理软件

第二类

RaDynSPECT

物理组成由U盘组成。逻辑组成由DICOM调度器模块、图像处理模块及交互模块组成（交付版本：1.0.0）。

产品供核医学科医师及技师使用，用于对SPECT/CT或SPECT中的快速或低剂量骨断层扫描SPECT图像数据进行增强处理，去除高强度噪声。不包含自动分析、自动诊断功能。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-07-07

2028-07-06

变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811”；2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811”。