血糖试纸条（电化学）

湘械注准20152400136

湘械注准20152400136

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

血糖试纸条（电化学）

第二类

型号：ZSK规格：单支条、10条/盒、25条/盒、50条/盒、10条/桶、25条/桶、50条/桶。

试纸条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含葡萄糖氧化酶1 IU，铁氰化钾20μg，不参与反应物质约0.1mg。

血糖试纸条（电化学）用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖的含量。本产品只适用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。本产品不能用于新生儿的血糖监测。

1. 防潮储存于（4～37）℃，储存湿度不大于80%，避免阳光直射。 2. 有效期：未开封产品的有效期为18个月；桶装试条开盖后储存有效期为3个月。

/

/

不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-08-05

2025-02-19

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、