一次性使用痔疮套扎吻合器

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注册证编号

苏械注准20192021226

注册人名称

苏械注准20192021226

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区

产品名称

一次性使用痔疮套扎吻合器

管理类别

第二类

型号规格

AYK-TZ-J(T、H)-I(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-G1(G2)

结构及组成

一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；套扎枪采用ABS材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；弹力线采用尼龙和乳胶制成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式（G1型和G2型）不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2024-10-16