CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

国械注准20203400987

国械注准20203400987

北京市海淀区三里河路17号10层1005至1010

北京市昌平区中关村科技园区白浮泉北街1号院1号楼-1至6层101三层及六层601

CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

第三类

20人份/盒，24人份/盒，48人份/盒

酶混合液，PCR反应液，CV-引物混合液，无核酸酶纯水，CV-质控品1，CV-质控品2，CV-质控品3，ROX500。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C19、CYP2C9和VKORC1三个基因6个位点的基因型多态性（SNP），包括CYP2C19*2（681G>A）、*3（636G>A）、*17（-806C>T）；CYP2C 9*2（430C>T）、*3（1075A>C）和VKORC1（-1639G>A）的野生型、杂合型和纯合突变型。

-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

2021-02-02 “注册人名称：北京阅微基因技术有限公司”变更为“注册人名称：北京阅微基因技术股份有限公司”。 2022-11-15 包装规格由“20人份/盒”变更为“20人份/盒，24人份/盒，48人份/盒”。产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 2023-12-13 注册人住所由北京市海淀区三里河路3