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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20163140865
注册人名称
国械注准20163140865
注册人住所
博兴县庞家镇政府驻地
生产地址
博兴县庞家镇政府驻地
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
YⅡ 18G、YⅡ 20G、YⅡ 22G、YⅡ 24 G
结构及组成
本产品由针管保护套、导管、金属锲、Y型三通、隔离塞、针管、针座、止水夹、延长管、肝素帽、端帽和延长管连接座（三叉型）组成。各组件采用的原料为：针管保护套采用聚乙烯材料制成；延长管采用医用聚氯乙烯（增塑剂DEHP）材料制成；止水夹、针座、端帽、延长管连接座（三叉型）、肝素帽采用ABS材料制成；Y型三通采用聚碳酸酯材料制成；金属锲、针管采用不锈钢SUS304材料制成；隔离塞、肝素帽胶塞采用聚异戊二烯橡胶材料制成、导管采用聚全氟乙丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于外周浅静脉输液，留置人体时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-19
有效期至
2026-08-18
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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