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D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20202400849
注册人名称
苏械注准20202400849
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①：5mL×1， 试剂②：5mL×1；试剂①：10mL×1， 试剂②：10mL×1；试剂①：10mL×2， 试剂②：10mL×2。
结构及组成
试剂①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.5) 30mmol/L 试剂②：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳粒 2.8mg/mL
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～10℃，有效期：24个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
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