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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

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注册证编号
川械注准20172400024
注册人名称
川械注准20172400024
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1; 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2; 试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1; 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4; 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 300测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用);
结构及组成
试剂1(R1): Good’s缓冲液 50.0mmol/L L-乳酸 5.0mmol/L 试剂2(R2): 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化态(NAD+)7.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力
产品储存条件及有效期
本品置于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;开瓶上机后2℃~8℃避光保存可稳定30天
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
有2022年3月28日变更文件:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 注 详情