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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
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注册证编号
吉械注准20172400287
注册人名称
吉械注准20172400287
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
全自动包装规格：
试剂：20ML×1；试剂：40ML×2；
试剂：50ML×2；试剂：100ML×2。
半自动包装规格：试剂：50ML×1。
每个包装规格中带校准品：1.0ML×1。
结构及组成
试剂：
三羟基甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 100.0MMOL/L
α-酮戊二酸 0.5MMOL/L
尿素酶 ≥30000U/L
谷氨酸脱氢酶 ≥1500U/L
还原型辅酶Ⅰ ≥10.0MMOL/L
校准品：
尿素 7.14MMOL/L
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中尿素的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2～8℃避光储存，有效期12个月；原包装校准品在2～8℃储存，有效期12个月；试剂开封后在2～8℃密闭避光储存，可稳定90天，校准品首次开封后，在2～8℃条件下，密封贮存，可稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2027-08-22
变更情况
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