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一次性使用荧光阴道扩张器
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注册证编号
湘械注准20232180482
注册人名称
湘械注准20232180482
注册人住所
湖南省长沙市开福区秀峰街道兴联路669号高岭国际商贸城2号交易中心小商品城F区3楼31512号
生产地址
长沙经济技术开发区东六路南段金科亿达科技城B53栋301（委托生产）
产品名称
一次性使用荧光阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
产品为推拉式，由上叶、下叶、手柄和可拆卸的光源装置组成。上叶、下叶采用聚苯乙烯树脂制成，手柄采用聚甲醛制成，光源外壳采用ABS制成。产品为环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
供妇产科作阴道诊察用[光源装置的白光照明及蓝光（荧光）照明，在临床诊疗中的作用仅为照明，不作为宫颈的癌前病变或癌变组织的诊断用]。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-30
有效期至
2028-05-29
变更情况
/
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