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车载数字化医用X射线机
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注册证编号
沪械注准20162300467
注册人名称
沪械注准20162300467
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区
产品名称
车载数字化医用X射线机
管理类别
第二类
型号规格
KD-CZ2000DR（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八）
结构及组成
产品由高压发生器、球管、限束器、平板探测器和图像处理系统、车载U臂、车载双立柱或车载升降台、滤线栅、电离室组成。
适用范围
产品安装于特定的医疗车上，在远离医院的现场进行胸部数字化X射线摄影检查和诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影、动态摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区”变更为“上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区”。;本文件与“沪械注准20162300467”注册证共同使用。;2018-07-02
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