甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

沪械注准20162400918

沪械注准20162400918

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；规格4：R1：1×60ml；R2：1×20ml；规格5：2×(R1：60ml；R2：20ml)/组；规格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；规格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；规格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；规格9：R1

R1：甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、腺苷三磷酸二纳（ATP•2Na）、酚缓冲液（pH7.0)；R2：4-氨基安替比林、脂蛋白脂肪酶、过氧化物酶、缓冲液（pH6.5)。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中甘油三酯的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-19

2026-07-18

/;;2016-12-29,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400918”注册证共同使用。;2018-05-17,1. 新增2种包装规格： 规格10：R1:4×460测试；R2:4×460测试 规格11：R1:4×450测试；R2:4×450测试 2. 产品说明