医用内窥镜冷光源

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2220103号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2220103号

注册人住所

桐庐县县城尖端路112号

生产地址

桐庐县县城尖端路112号

产品名称

医用内窥镜冷光源

管理类别

第二类

型号规格

YSG-Ⅰ

结构及组成

冷光源由光源（氙灯）、反光镜、隔热玻璃、排风扇、开关电源组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

冷光源与内窥镜配套，供内窥镜临床观察时作光源用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-09-25

有效期至

2018-01-12

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