同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

苏械注准20182401443

苏械注准20182401443

苏州工业园区苏虹西路181号

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

第二类

R1：2×51.7 mL+ R2：2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL

组成：由液体双试剂及双校准品组成，分别为试剂1（简称R1）、试剂2（简称R2）、校准品1（简称CAL 1）和校准品2（简称CAL 2）。R1： 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.47 mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） 38 KU/L 丝氨酸 0.76 mmol/L 三（2-羧乙基）膦 (TCEP) 2.9 mmol/LR2： 胱硫醚β合成酶（CBS） 0.748 KU/L 胱硫醚β裂解酶（CBL） 16.4 KU/LCAL 1： L-胱氨酸 100 μmol/L CAL 2： L-胱氨酸 100 μmol/L L-同型半胱氨酸 28 μmol/L

用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。

在2-8℃下储藏时，未开封的试剂有效期为12个月。试剂开瓶后上机（4-12℃）稳定性为30天。在2-8℃下储藏时，未开封的校准品有效期为12个月。开封后，若未被污染且在每次使用后立即拧紧瓶盖，校准品可在2-8℃保持稳定60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-26

2023-10-21

2023-09-26生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”