肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

闽械注准20182400022

注册人名称

闽械注准20182400022

注册人住所

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

生产地址

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

产品名称

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1.肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测卡：1人份/袋。（1）肌钙蛋白I检测条：1条/卡检测线：鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体质控线：羊抗鼠IgG抗体结合垫：胶体金标记的鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体（2）肌酸激酶同工酶检测条：1条/卡检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体质控线：羊抗鼠IgG抗体结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体（3）肌红蛋白检测条：1条/卡检测线：鼠抗肌红蛋白单克隆抗体质控线：羊抗鼠IgG抗体结合垫：胶体金标记的鼠抗肌红蛋白单克隆抗体 2.干燥剂：1个/袋。 3.滴管：1支/袋。.

适用范围

用于定性检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白。.

产品储存条件及有效期

4～30℃，密封干燥，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2022-06-20