谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）

湘械注准20202401434

湘械注准20202401434

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法）

第二类

24mL（R1：20mL×1，R2：4mL×1）；60mL（R1：50mL×1，R2：10mL×1）；120mL（R1：50mL×2，R2：10mL×2）；120mL（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；180mL（R1：50mL×3，R2：30mL×1）；240mL（R1：50mL×4，R2：40mL×1）；432T（R1：45mL×2，R2：9mL×2）；960T（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；校准品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。低值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1；高值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。

见附页

本产品用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。

试剂R1、R2在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂R1、R2开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定14天。校准品和质控品开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2021-11-26

2025-08-25

变更时间：2023-08-25 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧 城 2 栋 4 楼 、 5 楼”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪 街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧 城2栋4层、5层”。3、备注由“(1)受托企业：:长沙易宜生物工程有限公司；(2)委托生产截止日期：2025年10月16日”变更为“湖南菲科生物技术有限公司自行生产”。 变更时间：2020-11-05 变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软 件园一期9栋7楼A7670室”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房。”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：:长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年10月16 变更时间：2021-11-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”。