一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163141373

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常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml，2ml，3ml，5ml，10ml，20ml，30ml，50ml，配装注射针规格（mm）：0.3×15RW LB、0.33×15RW LB、0.36×15RW LB、0.4×15RW LB、0.45×15RW LB、0.5×20RW LB、0.5×36RW LB、0.55×20RW LB、0.55×36RW LB、0.6×25TW LB、0.7×30TW LB、0.8×36TW LB、0.9

本产品由外套、芯杆和按手、活塞、注射针组成；注射针由针座、针管和保护套组成。其结构为三件式，型式有中头式和偏头式。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。注射器外套、芯杆和按手、注射针针座、保护套材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，注射针针管材质为06Cr19Ni10/304不锈钢。

本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。

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国家药品监督管理局

2021-08-19

2026-08-18

2021-02-25 “注册人住所:常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）; 生产地址:常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）; 生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）”。