肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

苏械注准20152400318

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：2×60mL ；试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×80mL；试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：1×40mL；试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×150测试；试剂2（R2）：1×300测试（试剂1（R1）：2×25ml；试剂2（R2）：1×12.5ml）。

试剂1（R1）：D-葡萄糖 27mmol/LN-乙酰半胱氨酸 27mmol/L单磷酸腺苷 7mmol/L乙酸镁 14mmol/L辅酶 2.7mmol/L咪唑缓冲液（pH值6.10±0.20（19～21℃）） 60mmol/L试剂2（R2）： 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 ≥20KU/L己糖激酶 ≥20KU/L二磷酸腺苷 11mmol/L磷酸肌酸 160mmol/LCK-M抗体 ≥80mg/L

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）活性。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂（盒）自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定20天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-23

2025-04-13

2022-09-23生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”