乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

湘械注准20232400213

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长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

第二类

规格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；规格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；规格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；规格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；规格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；规格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；规格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL；校准品(可选购):1×1mL；质控品水平1(可选购):1×1mL；质控品水平2(可选购):1×1mL。

产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成：试剂R1:Tris缓冲液(50mmol/L)、乳酸氧化酶(2.0KU/L)、过氧化物酶(2.0KU/L)、4-氨基安替比林(0.4g/L),试剂R2:Tris缓冲液(50mmol/L)、TOOS(0.5g/L)；校准品(可选购):乳酸；质控品(可选购)：乳酸。

用于体外定量测定人血清或血浆中的乳酸(LAC)的含量。

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

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湖南省药品监督管理局

2023-03-07

2028-03-06

变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 变更时间：2023-03-29 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”。