全自动血液免疫分析仪

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注册证编号

粤械注准20202220032

注册人名称

粤械注准20202220032

注册人住所

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心 B 座 10 层

生产地址

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区

产品名称

全自动血液免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

DM75X，DM77X，DM79X，DM78X，DM72X，DM71X

结构及组成

主要由整机框架、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、采样组件、试剂针组件、自动进样组件、控制板卡、微处理器、系统软件及客户端软件组成。

适用范围

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-01-08

有效期至

2025-01-07

变更情况

2022-05-26: 1、型号、规格由“DM79X，DM78X，DM72X, DM71X”变更为“DM75X，DM77X，DM79X，DM78X，DM72X，DM71X”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 2024-02-19: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房

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