器械数据库

一次性使用无菌注射针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213140198
注册人名称
国械注准20213140198
注册人住所
江苏省江阴市祝塘镇环西路23号
生产地址
江苏省江阴市祝塘镇环西路23号
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
根据针管公称外径分为以下规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm,长度范围为8-40mm(长度规格以每1mm间隔,作为一个规格),管壁类型分为RW(正常壁)和TW(薄壁 )两种,针尖第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)两种。具体型号规格见附页。
结构及组成
由针座、针管和保护套组成。针座、保护套材料为符合YY/T 0242的聚丙烯,润滑剂为符合中国药典2015版的二甲硅油,针管材料为符合GB/T 18457的不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与一次性使用无菌注射器配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用或抽取药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。 产品定义:一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射针具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,保证患者的安全。 2. 安全性:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,减少了医疗事故的发生。 3. 方便性:产品使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 4. 精确性:注射针具有精确的刻度,可以准确控制药物的剂量,确保治疗效果。 组成:一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺皮肤和注射药物。 2. 针管:用于容纳药液或血液样本。 3. 活塞:用于推动药液或血液样本进出针管。 4. 刻度:用于测量药液或血液样本的容量。 类型:一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型,以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。 总结起来,一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成,根据容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型。
完整内容查看产品百科