尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20182400306

注册人名称

鲁械注准20182400306

注册人住所

威海市环翠区环山路西-588号

生产地址

威海市环翠区环山路西-588号

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1:20mL（R1: 15mL×1 R2: 5mL×1）、包装规格2 :40mL（R1: 30mL×1 R2: 10mL×1）、包装规格3: 60mL（R1: 45mL×1 R2: 15mL×1）、包装规格4 :80mL（R1: 60mL×1 R2: 20mL×1）、包装规格5:160mL（R1: 60mL×2 R2: 20mL×2）。校准品： 1×1.0mL (选购)。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：HEPES缓冲液（25mmol/L）、NaCl（0.5(百分比)）、牛血清白蛋白（0.5(百分比)）。试剂2：抗人白蛋白抗体胶乳颗粒（0.2(百分比)）。校准品：5(百分比)牛血清白蛋白、人白蛋白。

适用范围

用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

12个月(2℃~8℃、无腐蚀性气体的避光环境)

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局