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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20232400202
注册人名称
湘械注准20232400202
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
生产地址
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:64mL×2;试剂2:16mL×2;试剂1:40mL×2;试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1;试剂2:10mL×1;试剂1:48mL×2;试剂2:12mL×2;试剂1:60mL×3;试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×2;试剂2:15mL×2;试剂1:72mL×2;试剂2:18mL×2;试剂1:16mL×3;试剂2:4mL×3;试剂1:24mL×5;试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1;试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5;试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1;试剂2:4mL×1;100人份/盒 200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒;α1-微球蛋白校准品:1×1.0mL,1×2.0mL(可选购);α1-微球蛋白质控品:1×1.0mL,1×2.0mL(可选购)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙烯醇(PEG);试剂 2:抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、叠氮钠;校准品:含α1-微球蛋白抗原的冻干品;质控品:含α1-微球蛋白抗原的冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人血清和尿液中α1微球蛋白(α1MG)的浓度。
产品储存条件及有效期
该产品2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
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