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胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
苏械注准20192400401
注册人名称
苏械注准20192400401
注册人住所
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL);150测试(R1:1×40mL + R2:1×10mL)100mL(R1:1×80mL + R2:1×20mL);300测试(R1:1×80mL + R2:1×20mL)150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL);450测试(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)160mL(R1:4×32mL + R2:1×32mL);480测试(R1:4×32mL + R2:1×32mL)225mL(R1:3×60mL + R2:3×15mL);675测试(R1:3×60mL + R2:3×15mL)300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL);900测试(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)500mL(R1:4×100mL + R2:1×100mL);1500测试(R1:4×100mL + R2:1×100mL)300mL(R1:4×60mL + R2:1×60mL);900测试(R1:4×60mL + R2:1×60mL)150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL);450测试(R1:2×60mL + R2:1×30mL)67mL(R1:1×53.6mL + R2:1×13.4mL);200测试(R1:1×53.6mL + R2:1×13.4mL)(2×67mL)(R1:2×53.6mL + R2:2×13.4mL);(2×200测试)(R1:2×53.6mL + R2:2×13.4mL)462 mL(R1:6×62mL + R2:6×15mL);(6×231测试)(R1:6×62mL + R2:6×15mL)德灵包装 (12×60测试)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)试剂瓶使用材质为医用聚乙烯;外包装盒使用材质为铜版纸。
结构及组成
试 剂 成分 含 量R1 磷酸盐缓冲液(pH7.6) 50mmol/L 二硫代双硝基苯甲酸 0.25 mmol/LR2 丁酰硫代胆碱 6 mmol/L 防腐剂(叠氮钠) 1 ml/L不同批号试剂盒中R1、R2不能互换。
适用范围
用于人血清中胆碱酯酶的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
在2~8℃避光保存12个月;开启后在2~8℃避光保存30天。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-13
有效期至
2024-04-29
变更情况
2023-10-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”