血糖数据处理软件

粤械注准20232210750

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深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901

深圳市龙华区观澜街道观光路1301号银星科技园7号厂房（一楼103）、1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼

血糖数据处理软件

第二类

eCGM-A、eCGM-A1、eCGM-A2

交付内容包括U盘、加密狗、用户手册，逻辑组成包括血糖中央监护站、血糖管理系统、查房客户端和服务器。血糖中央监护站包括患者管理、报警管理和系统设置；血糖管理系统包括主页、患者管理、设备管理、科室管理、病房管理、账号管理、系统管理和控糖管理模块；查房客户端包括主界面和患者管理模块；服务器包括数据存储、数据处理、系统安全和协议模块。

本产品与硅基传感生产的“持续葡萄糖监测系统”配合使用，对获取的患者血糖数据进行传输、显示和分析处理，无自动诊断功能。产品供医护专业人员在医疗机构中使用。

无

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广东省药品监督管理局

2023-05-10

2028-05-09

2023-05-18: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期2号楼5楼”变更为“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼”变更为“深圳市龙华区观澜街道观