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掌上心电采集仪
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注册证编号
鄂械注准20212073246
注册人名称
鄂械注准20212073246
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称
掌上心电采集仪
管理类别
第二类
型号规格
iMAC 10
结构及组成
产品由主机（包含蓝牙模块（蓝牙4.0）、信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分和可充电锂电池）、患者电缆（12导联）、电极、软件（掌上心电采集仪iMAC 10系列软件，发布版本V1.0）及充电适配器组成。
适用范围
用于人体的心电信号的采集并进行心电数据的传输，需配合本公司数字化心电工作站软件使用（鄂械注准20182212602，型号：ECG-20NT，发布版本V1），蓝牙传输版本4.0，通信距离10m以内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
无
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