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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)质控品

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注册证编号
津械注准20222400220
注册人名称
津械注准20222400220
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)质控品
管理类别
第二类
型号规格
0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶;0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。
结构及组成
见附页。
适用范围
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)质控品与本公司生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(速率散射比浊法)配套使用,用于中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测项目临床检验时的实验室质量控制。
产品储存条件及有效期
1、本品在2℃~8℃储存,有效期为12个月。2、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃~8℃:可稳定15天。3、质控品在2℃~8℃环境条件下进行运输,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-05-27
有效期至
2027-05-26
变更情况
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