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医用可吸收缝合线

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注册证编号
国械注准20153022326
注册人名称
国械注准20153022326
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号2幢一层
生产地址
北京市顺义区腾仁路22号1幢西一层,北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层
产品名称
医用可吸收缝合线
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为合成可吸收缝线,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)组成,不染色,为多股缝线。缝线带有涂层,为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线为带针缝合线,缝针采用医用不锈钢制成,不锈钢代号:S42030(牌号:30Cr13)、不锈钢代号:S30210(牌号:12Cr18Ni9)。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合,不适合用于结扎、眼科手术,心血管以及神经科手术,不适用于压力下组织的伸展接合所需以及不适合用于创口支撑所需超过7天的位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
2016-05-19 “注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101;生产地址:北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼”变更为“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼5层620;生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”。 2016-12-15 “生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”变更为“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层”