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全自动尿液分析系统
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注册证编号
粤械注准20212220683
注册人名称
粤械注准20212220683
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
全自动尿液分析系统
管理类别
第二类
型号规格
RT-U600、RT-U610、RT-U620、RT-U630
结构及组成
检测仪由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标以及有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标可测项目包括潜血、胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、酸碱度、比重、尿胆原、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白共14项。有形成分可用于定量检测尿液中的红细胞、白细胞、管型、结晶、上皮细胞、细菌等。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
2021-11-05: 1、型号、规格由“ RT-U600”变更为“RT-U600、RT-U610、RT-U620、RT-U630”；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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全自动尿液分析系统是一种临床检验器械，用于对尿液样本进行快速、准确的分析和检测。该系统具有以下特点：
1. 高效快速：全自动尿液分析系统能够在短时间内完成大量尿液样本的分析，提高工作效率。同时，系统具备自动化的功能，减少了人工操作的时间和错误。
2. 准确可靠：该系统采用先进的光学技术和电子传感器，能够精确测量尿液中各项指标的含量，如尿蛋白、尿糖、尿酸等。同时，系统具备自动校准和质控功能，确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 多功能：全自动尿液分析系统能够同时检测多个尿液指标，包括尿常规、尿沉渣、尿液化学分析等。系统还具备自动分类和分析功能，能够根据不同的指标结果进行分类和判断。
4. 简便易用：该系统操作简单，只需将尿液样本放入系统中，系统会自动完成样本的分析和检测。同时，系统具备友好的人机界面，操作界面清晰明了，便于操作人员使用。
全自动尿液分析系统通常由样本处理模块、分析模块、数据处理模块等组成。样本处理模块用于对尿液样本进行预处理，如离心、稀释等。分析模块则是核心部分，包括光学系统、电子传感器等，用于测量尿液中各项指标的含量。数据处理模块用于对测试结果进行处理和分析，并生成相应的报告。
根据不同的功能和规模，全自动尿液分析系统可以分为多种类型，如小型台式系统、大型全自动系统等。不同类型的系统适用于不同规模的临床实验室和医疗机构，满足不同的检测需求。
总之，全自动尿液分析系统是一种高效、准确、多功能的临床检验器械，能够为临床实验室和医疗机构提供快速、可靠的尿液分析服务。
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