AAS压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2570041号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2570041号

注册人住所

奉化市民营科技园区方桥分区

生产地址

奉化市民营科技园区方桥分区

产品名称

AAS压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

AAS-16L-I

结构及组成

产品由液晶显示器、控制板、压力缸、压力传感器、电磁阀等组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽平均温度应在预置温度的±3℃内；达到预置温度后，保温过程灭菌室内蒸汽温度应均匀，温差不大于8℃；定时控制误差应在预置值的±10%范围内；灭菌器应能指示灭菌室内蒸汽压力，指示误差应不大于±0.01Mpa；灭菌器设有121℃和135℃两种灭菌程序；灭菌时操作把手的温度应不超过60℃；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要用于医疗机构对各类手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温蒸汽的物品进行消毒灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-03-01

有效期至

2009-03-01