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无创连续动态血压监测系统

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注册证编号
湘械注准20202071777
注册人名称
湘械注准20202071777
注册人住所
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称
无创连续动态血压监测系统
管理类别
第二类
型号规格
NICAP-HT1、NICAP-HT2、NICAP-HT3、NICAP-HT4、NICAP-HT5、 NICAP-HT6。
结构及组成
由电源适配器、USB线缆、主机(无创连续动态血压监测系统软件版本v01)及附件(脉搏传感器、血压导气管、延长线、血压袖带)组成。
适用范围
产品与兼容的测压套件配套使用,适用于对成人在静息状态下进行血压值(收缩压、舒张压和平均压)和脉率值的连续监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
医疗器械注册人制度试点。
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
变更时间:2022-09-19 变更内容:"变更事项 1.1产品变更了型号规格,增加了:“NICAP-HT1A、NICAP-HT2A、NICAP-HT3A、NICAP-HT4A、NICAP-HT5A、NICAP-HT6A”; 1.2产品变更了结构组成,由“由电源适配器、USB线缆、主机(无创连续动态血压监测系统软件版本v01)及附件(脉搏传感器、血压导气管、延长线、血压袖带)组成。”变更成“由电源