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定制式活动义齿

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注册证编号
渝械注准20192170163
注册人名称
渝械注准20192170163
注册人住所
重庆市渝北区回兴街道金锦路27号1号厂房3层、4层
生产地址
重庆市渝北区回兴街道金锦路27号1号厂房3层、4层
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
ZY-HA 弯制支架铸造可摘局部义齿(整铸支架义齿)、ZY-HB 树脂基托全口义齿(胶托义齿)、ZY-HC 纯钛铸造支架可摘局部义齿、ZY-HD 纯钛铸造支架全口义齿、ZY-HE 树脂基托局部义齿、ZY-HF BioPAEK聚醚醚酮切削支架局部义齿、ZY-HG BioPAEK聚醚醚酮切削支架全口义齿、ZY-HH 纯钛切削支架可摘局部义齿、ZY-HI 纯钛切削全口义齿、ZY-HJA 激光选区熔化钴铬
结构及组成
定制式活动义齿主要结构分为全口义齿与局部义齿。全口义齿由人工牙和基托组成;局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。产品采用支架合金、合金粉末、齿科铸造钛、牙科冠桥材料等,经铸造、切削、烧结、激光选区熔化后与合成树脂牙、义齿基托聚合物材料组合而成。
适用范围
本产品用于牙列缺损,牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2024-07-09
变更情况
1.2019年7月10日首次注册; 2.2022年9月6日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求; 3.2023年10月24日,变更型号规格、结构及组成、产品技术要求; 4.2023年11月1日变更住所、生产地址。
定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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