椎体成形工具包

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注册证编号

苏械注准20222041547

注册人名称

苏械注准20222041547

注册人住所

张家港市锦丰镇

生产地址

张家港市锦丰镇杨锦公路525号

产品名称

椎体成形工具包

管理类别

第二类

型号规格

YKT-00-01/YKT-00-02/YKT-00-03/YKT-00-04/YKT-00-05/YKT-00-06

结构及组成

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。产品按照用途配置及尺寸不同可分为6种型号。产品以无菌状态提供，一次性使用，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-21

有效期至