一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20213140331

国械注准20213140331

四川省夹江县漹城镇迎春南路

四川省夹江县漹城镇迎春南路

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液夹、管路（增塑剂 DEHP）、滴管（增塑剂DEHP）、滴斗（增塑剂 DEHP）、流量调节器、三通（选配）、注射件（选配）、精密药液过滤器（标称孔径可为2.0μm、3.0 μm 或 5.0μm）、外圆锥接头（增塑剂DEHP）、输液针座（增塑剂 DEHP）、输液针软管（增塑剂DEHP）、输液针柄、静脉输液针、输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 管路、滴斗、滴管、外圆锥接头、输液针座、输液针软管所用原材料为：聚氯乙烯（增塑剂DEHP）；流量调节器、止液夹、空气过滤器壳体和输液针护帽所用原材料为：聚乙烯；三通、精密药液过滤器壳体、瓶塞穿刺器、输液针针柄所用原材料为：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 树脂；注射件所用原材料为：聚异戊二烯；穿刺器保护套、药液过滤膜、空气过滤膜所用原材料为：聚丙烯；输液针管所用原材料为：医用不锈钢针管；管路粘接剂所用原材料为：环已酮；针管粘接剂所用原材料为：单组份环氧胶；润滑剂所用原材料为：二甲硅油。

适用于临床需要对药液进行精密过滤的患者静脉输液使用。只能用于重力输液。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-05-12

2026-05-11

2023-02-17 结构及组成将注射件和三通变更为选配件,详见产品结构及组成变化对比表及说明；结构及组成的变化涉及产品技术要求的变化，此外，企业申请依据GB8368-2018、YY 0286.1-2019等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表及说明。