一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20213140904

注册人名称

国械注准20213140904

注册人住所

茌平三九科技工业园

生产地址

茌平三九科技工业园

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

输液器根据瓶塞穿刺器的结构和过滤器的孔径分为六种型号：ⅢD-Ⅳ 2.0、ⅢD-Ⅳ 3.0、ⅢD-Ⅳ 5.0、ⅢD-Ⅴ 2.0、ⅢD-Ⅴ 3.0、ⅢD-Ⅴ 5.0。静脉输液针规格有：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm，针管有效长度范围为9mm-40mm，间隔0.5mm；针管管壁类型有RW（正常壁）、TW（薄壁），刃角角度有LB（长斜面角

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹（可无）、导管、三通（可无）、滴斗盖、滴斗、自动排气组件（选配）、止液精密药液过滤器、流量调节器、药液注射件、圆锥接头、静脉输液针（选配）组成，其中静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品采用聚氯乙烯（增塑剂为TOTM）、聚乙烯、ABS、不锈钢针管等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-09

有效期至

2026-11-08