降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20152400995

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中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼

中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼

降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型：1人份/卡；25人份/盒；50人份/盒。

组成：试纸、一次性吸管、说明书。成分：胶体金试纸：PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜（NC膜）、抗降钙素原单克隆抗体1、抗降钙素原单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。

用于定性检测人体血清中的降钙素原（PCT），临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。

试剂盒应常温储存于阴凉避光干燥处，切勿冰冻，有效期24个月。

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广东省食品药品监督管理局

2015-09-06

2025-06-17

2022-03-08: 1、注册人名称由“中山市天洋电子生物传感器有限公司”变更为“中山百傲生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。 3、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼（委托生产）”。 2022-06-30: 1、