同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

赣械注准20172400116

注册人名称

赣械注准20172400116

注册人住所

南昌市昌东工业区东升大道699号

生产地址

南昌市昌东工业区东升大道699号

产品名称

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：2×40 mL R2：2×10 mL、R1：1×80 mL R2：1×20 mL、R1：1×40 mL R2：1×10 mL、R1：2×40 mL R2：1×20 mL

结构及组成

主要机构组成： R1：HMTase 　　 6 KU/L NADH 0.3 mmol/L α-酮戊二酸 5.2 mmol/L SAM 0.1 mmol/L GLDH 12 KU/L R2：SAH水解酶 3.8 KU/L TCEP 0.5 mmol/L ADA 5.6 KU/L 主要性能：用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外定量测定

适用范围

HITACHI 7020/7060/7100/7170/7080/7180/7600、OLYMPUSAU400/600/ 640/1000/2700/5421、BECKMAN AU480/680/DXC600/800/LX20/CX 9/7/5/4、雅培 2000/C8000、迈瑞BS120/200/300/380/400/480/800、百特BTM200/200PLUS/ 280/360/450 生化分析仪

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2017-06-01

有效期至

2022-05-31

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