一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号

湘械注准20222021857

注册人名称

湘械注准20222021857

注册人住所

经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼366号

生产地址

经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼366号

产品名称

一次性使用泌尿道用导丝

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

普通型 I 由保护套、软头、内芯组成；普通型 II 由保护套、绕丝、内芯组成；涂层型 I 由保护套、软头、内芯、涂层组成；涂层型 II 由保护套、绕丝、内芯、涂层组成,其中涂层型的涂层材料为聚四氟乙烯(PTFE)；包塑层型由保护套、软头、内芯、包塑层组成；亲水涂层型由保护套、内芯、包覆层、亲水涂层组成，其中亲水涂层型的涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

适用范围

主要用于内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-12

有效期至