一次性使用医用无菌口罩

冀械注准20212140171

冀械注准20212140171

石家庄高新区天山大街238号

衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号

一次性使用医用无菌口罩

第二类

YLYS-11、YLYS-12(175mm×95mm、145mm×90mm)

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或PET水刺无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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无

河北省药品监督管理局

2021-03-29

2026-03-28

2021-04-15:1.生产地址:“石家庄高新区天山大街238号”变更为“石家庄高新区天山大街238号、衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号” ,2022-02-10:1.生产地址:“石家庄高新区天山大街238号、衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号”变更为“衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号” ,2022-02-18:1.结构及组成:“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或PET水刺无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。”2.规格型号:“平面挂耳型（175mm×95mm）”变更为“YLYS-11、YLYS-12(175mm×95mm、145mm×90mm)”3.技术要求变更：见附表