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α-L-岩藻糖苷酶质控品
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注册证编号
京械注准20212400502
注册人名称
京械注准20212400502
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1mLx1，水平2：1mLx1；
水平1：1mLx3，水平2：1mLx3；
水平1：3mLx1，水平2：3mLx1；
水平1：3mLx3，水平2：3mLx3。
结构及组成
本产品为以磷酸盐缓冲液为基质（12.6mmol/L，pH 6.1）的冻干粉，2水平，浓度范围分别为水平1：20U/L~40U/L、水平2：55U/L~95U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。
适用范围
与本公司alpha;-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室alpha;-L-岩藻糖苷酶项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
/
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