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一次性使用心脏停跳液灌注器

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注册证编号
国械注准20193100131
注册人名称
国械注准20193100131
注册人住所
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
产品名称
一次性使用心脏停跳液灌注器
管理类别
第三类
型号规格
型号:XJ-21-16; 规格:HG-B、JG-B
结构及组成
一次性使用心脏停跳液灌注器由泵管、变温器、连接管、三通旋塞、接头、瓶塞穿刺器组成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用心脏停跳液灌注器适用于体外循环心脏直视手术时心脏停跳液的灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2029-03-05
变更情况
2023-03-23 因强制性标准YY0485由2011版升级为2020版,产品技术要求引用部分条款发生变化,具体内容见产品技术要求变化对比表。
一次性使用心脏停跳液灌注器是一种用于心脏手术中的医疗器械,主要用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的心脏停跳液灌注。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用心脏停跳液灌注器是一种专门用于心脏手术中的医疗器械,用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的心脏停跳液灌注。 特点:该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。 2. 安全可靠:产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够确保输液的安全性和可靠性。 3. 精确控制:产品设计合理,能够精确控制液体的流量和压力,满足手术过程中的需求。 4. 操作简便:产品使用简单,操作方便,减少了手术人员的工作负担,提高了手术效率。 组成:一次性使用心脏停跳液灌注器主要由以下组成部分构成: 1. 注射器:用于装载和输送心脏停跳液。 2. 控制阀:用于控制液体的流量和压力。 3. 连接管:用于连接注射器和患者的血管。 类型:根据不同的需求,一次性使用心脏停跳液灌注器可以分为不同的类型,如不同容量的注射器、不同长度的连接管等。用户可以根据手术需求选择适合的型号和规格。 总结:一次性使用心脏停跳液灌注器是一种用于心脏手术中的医疗器械,具有一次性使用、安全可靠、精确控制和操作简便等特点。它由注射器、控制阀和连接管等组成,根据不同的需求可以选择不同的型号和规格。该产品的使用可以提高手术效率,保证手术的安全性。
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