血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

浙械注准20172400224

注册人名称

浙械注准20172400224

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号

产品名称

血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：OGS-111，包装:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、70人份/盒、80人份/盒、90人份/盒、100人份/盒；控制液（选配）型号：OGC-111，包装：2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

结构及组成

血糖测试条、控制液（选配）（具体内容详见产品说明书）。

适用范围

本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2-30℃条件下储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-08-02

有效期至

2026-08-01