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二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

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注册证编号
浙械注准20212400227
注册人名称
浙械注准20212400227
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂:三羟基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ类似物、氯化镁、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸盐羧化酶; 校准品:碳酸氢钠;质控品:碳酸氢钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-07
有效期至
2026-05-31
变更情况
1、包装规格:增加“900测试/盒、1800测试/盒、1×220测试/盒、1×440测试/盒、2×440测试/盒、1×800测试/盒、2×800测试/盒”。 2、适用仪器:增加“迈瑞BS-2800M;美康MS-480、MS-480B、MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360