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动脉硬化指数测量仪
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注册证编号
冀械注准20232070253
注册人名称
冀械注准20232070253
注册人住所
石家庄高新区恒山街196号4号楼217室
生产地址
石家庄市灵寿县人民西路松阳数字产业园5号楼
产品名称
动脉硬化指数测量仪
管理类别
第二类
型号规格
ASI-6000，ASI-5000
结构及组成
产品由主机、袖带组成。其中主机包括：外壳、显示模块、自动气阀、充气泵、主板（压力传感器、主控MCU模块、ASI CPU、血压MCU模块）、操作模块、电源模块、语音模块。
适用范围
用于测量舒张压、收缩压和脉搏，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形，分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度。其数值仅供临床参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
2023-07-07:1.注册地址:“石家庄高新区长江大道315号创新大厦13层1309室”变更为“石家庄高新区恒山街196号4号楼217室”
,2024-03-18:1.规格型号:“ASI-6000”变更为“ASI-6000，ASI-5000”。
2.技术要求变化见附件。
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