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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
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注册证编号
粤械注准20152400027
注册人名称
粤械注准20152400027
注册人住所
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼
生产地址
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
iMagic：R1:20ml×2 ，R2:10ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:10ml×2
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由Tris缓冲液、L-丙氨酸、NADH、D-乳酸脱氢酶组成；试剂R2：由α-酮戊二酸组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-01-07
有效期至
2020-01-06
变更情况
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