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聚乳酸防粘连凝胶

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注册证编号
国械注准20153142193
注册人名称
国械注准20153142193
注册人住所
石家庄高新区昆仑大街55号
生产地址
元氏县红旗南大街567号
产品名称
聚乳酸防粘连凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml/支、1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、2.75ml/支、3ml/支
结构及组成
本品以合成材料聚乳酸为主要原料,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成,在包装内呈无色透明液体状,使用时均匀涂布于手术创面,当其和体液接触后固化成膜。产品无菌。此次注册不包括附件注射器。
适用范围
本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。每人最大用量不超过3ml。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
2017-06-29 “生产地址:石家庄高新区昆仑大街55号”变更为“生产地址:石家庄高新区昆仑大街55号;元氏县红旗南大街567号”。 2018-11-07 注册人申请进行许可事项变更,将原注册证载明的产品型号规格由“2ml/支、2.5ml/支、3ml/支” ,变更为“0.5ml/支、1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、2.75ml/支、3ml/支”。 同时变更原注册证
聚乳酸防粘连凝胶是一种常用于手术和创伤护理的医疗器械,用于预防手术后组织粘连的发生。以下是对该产品的客观介绍。 产品定义:聚乳酸防粘连凝胶是一种由聚乳酸制成的凝胶状物质,具有防止手术后组织粘连的作用。 特点:聚乳酸防粘连凝胶具有以下特点: 1. 生物相容性好:聚乳酸是一种生物可降解材料,与人体组织相容性良好,不会引起明显的免疫反应。 2. 凝胶性质:该产品呈凝胶状,能够在手术创面上形成一层保护膜,防止组织间的粘连。 3. 持久性:聚乳酸防粘连凝胶能够在手术创面上持续存在一段时间,为创面愈合提供持久的保护。 4. 易于应用:该产品易于涂抹在手术创面上,使用方便。 组成:聚乳酸防粘连凝胶主要由聚乳酸材料制成,不含有害物质。 类型:根据使用方式的不同,聚乳酸防粘连凝胶可分为内用型和外用型。内用型适用于手术内部创面的防粘连,外用型适用于外科手术后的创面防粘连。 总结:聚乳酸防粘连凝胶是一种常用的医疗器械,用于预防手术后组织粘连。它具有生物相容性好、凝胶性质、持久性和易于应用等特点。根据使用方式的不同,可分为内用型和外用型。
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