环孢霉素A检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准20152401296

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

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环孢霉素A检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

100mL(裂解液1:40mL、裂解液2:40mL 、R1:16mL、R2:4mL)；120mL(裂解液1: 40mL、裂解液2:40mL 、R1:32mL、R2:8mL)； 375mL(裂解液1: 2×75mL、裂解液2:2×75mL、R1:60mL、R2:15mL)；400mL(裂解液1: 2×80mL、裂解液2: 2×80mL、R1:2×32mL、R2:2×8mL)；750mL(裂解液1: 2×150mL、裂解液2: 2×150mL、R1:2×60mL、R2:2×15mL)；1500mL(裂解液1: 4× 150mL、裂解液2: 4×150mL、R1:4×60mL、R2:4×15mL)；3000mL(裂解液1: 8×150mL、裂解液2: 8×150mL、R1:8×60mL、R2:8×15mL)。

裂解液1：（终液pH=7.6）N-环己基-2-氨基乙磺酸（CHES） 100 mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100） 1%十二烷基硫酸钠（SDS） 0.45%裂解液2：（终液pH=6.8）N-环己基-2-氨基乙磺酸（CHES） 100 mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100） 1%十二烷基硫酸钠（SDS） 0.45%R1试剂：（终液pH=8.0） 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.112 mmol/L氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L兔抗环孢霉素A多克隆抗体 ≤0.2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.2）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 120 mmol/L 氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-环孢霉素A偶联物 ≤0.1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量测定人全血中环孢霉素A含量。

试剂密闭贮存于2－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-20

2025-08-25

2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”